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Custom 465新型不銹鋼在醫療器械領域的應用
新型不銹鋼Custom 465為雙真空(VIM/VAR)精煉的馬氏體沉淀硬化不銹鋼,具極高的強度,優異的韌性和耐腐蝕等綜合性能。250ksi(1722MPa)以上的高強度和良好韌性使得Custom 465成為13-8或17-4沉淀硬化不銹鋼的升級材料。
Custom 465 不銹鋼為雙真空(VIM/VAR)精煉的馬氏體沉淀硬化不銹鋼。于1997年被首次用于航空工業。由于該合金具有獨特優異的力學性能以及耐腐蝕綜合性能,也被用于醫療器械制造,并取得廣泛良好的應用。其強化/韌化機理包括馬氏體相變,針狀六角Ω相和正交Ni3(Ti,Mo)板條組織的析出,以及奧氏體析出轉變的韌化作用。這些微觀組織決定了合金的強度、韌性、抗應力破損和耐腐蝕等綜合優異性能。尤其是奧氏體析出轉變對合金的韌性起重要作用。
這是美國卡彭特技術公司的專利產品,美國卡彭特技術公司成立于1889年,并于1937年在美國納斯達克主板上市。卡彭特專業致力于特種合金的開發、制造、銷售,至今已有120余年的歷史。
不同時效處理態,Custom 465合金的抗拉強度范圍為150~250+ ksi(1724+ MPa)。在此基礎上,時效前冷作加工可進一步提高合金強度,達280ksi(1931MPa)以上。時效溫度范圍一般為950F(510℃)到 1050F(566℃),這樣會獲得理想的強度、韌性、抗應力腐蝕的綜合性能。最常用的時效態是H950 或 H1000。
H950態下,Custom 465可獲得超過250 ksi(1724 MPa)的極限抗拉強度,這一強度超過任何同類沉淀硬化不銹鋼。H1000態下少量犧牲強度可換來更高的韌性。對比其他種PH不銹鋼,如455和13-8等,Custom 465具有高強度和韌性,良好加工性,以及出色抗應力腐蝕等突出綜合性能。圖1給出了各種PH不銹鋼強度,斷裂韌性對比。
Custom 465的常規耐腐蝕性接近304奧氏體不銹鋼。在H950和H1000態下,按照ASTMB117的95F(35℃)5%中性鹽霧試驗中超過2000h仍無銹跡。在3.5% NaCl(PH 6)的雙懸臂梁試驗證實Custom 465有良好的抗應力腐蝕開裂能力。與13-8和455合金類似,提高Custom465的時效溫度可改善其抗應力腐蝕能力。圖2給出了各類PH不銹鋼強度,常規耐腐蝕性和抗應力腐蝕開裂性能比較。
? ? 經冷作并900F(482℃)時效處理465合金棒,當直徑小于0.75in(20mm)時,其最高抗拉強度可達300ksi(2070MPa)。這一突出性能使其成功用于諸多外科和牙科設備,以及醫用針和絲等,從而開辟了高性能醫療器械的新領域。
外科技術的發展推動了更尖端設備開發設計的要求,外科手術時是不容許發生任何斷裂、變形或其他失效問題。醫療器械材料必須具高強度高韌性。而465合金兼具極其出色的強度和韌性,容許器械在外科手術時承受很大的扭矩。465合金的獨特性能使其為微創手術設計更小尺寸和截面積的器械成為可能。
制造外科工具時,合金的優異斷裂和沖擊韌性非常關鍵。在相同材料強度條件下,465合金具兩倍于其他常用醫療沉淀硬化不銹鋼455和17-4合金的沖擊韌性。
465合金制造的器械經高溫滅菌,在蒸汽環境下抗氧化。合金可抗清洗液,消毒液以及人體組織液的侵蝕,滿足外科器械不銹鋼的主要規范ASTM F899。
盡管材料不是專為耐磨性和刀刃鋒利度應用設計,事實上465合金亦已用于類似器械,如刮刀和切刀,并有優異表現。除外科工具外,得益于其出色的綜合強度、韌性和耐腐蝕性,465合金也被用于手術縫合針。
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